荣昌生物泰它西普治疗原发性干燥综合征III期临床研究达主要终点
2025年8月13日，荣昌生物宣布其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普在治疗原发性干燥综合征(pSS)的III期临床研究中成功达到主要研究终点。荣昌生物计划尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交该新适应症的上市申请。详细研究数据将于国际重大学术会议上公布。
泰它西普：全球首创双靶点融合蛋白
泰它西普是荣昌生物自主研发的一款first-in-class创新药物，作为一种BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，其通过同时阻断B淋巴细胞刺激因子(BLyS)与增殖诱导配体(APRIL)与B细胞受体的结合，从而抑制B细胞异常分化和成熟，最终减少病理性免疫反应。这种机制为治疗自身免疫疾病提供了全新的思路。
泰它西普已在国内获批多个适应症，包括：
系统性红斑狼疮(SLE);
类风湿性关节炎(RA);
重症肌无力(MG)。
此次针对原发性干燥综合征的疗效数据再度表明，泰它西普在免疫相关疾病治疗中的应用潜力巨大。
III期临床研究设计与结果
研究目的与设计
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估泰它西普在原发性干燥综合征(pSS)患者中的有效性与安全性。
临床研究结果
试验结果显示，泰它西普在改善干燥综合征患者临床症状、减轻炎症反应及保护腺体功能方面效果显著，且整体安全性良好。与安慰剂组相比，泰它西普组患者的症状持续改善，显示出其在临床应用中的优秀表现。
原发性干燥综合征：未满足的巨大临床需求
原发性干燥综合征(pSS)是以淋巴细胞浸润和外分泌腺损伤为特征的慢性炎症性自身免疫疾病，患者通常表现为持续的口干、眼干，严重时还可能累及多系统器官。
流行病学
我国原发性干燥综合征的患病率约为0.3%~0.7%，并呈逐年上升趋势。尽管该疾病影响范围广泛，但临床治疗选择相对较少，医疗需求长期未得到充分满足。泰它西普的成功为这一患者群体带来了新的希望。
国际商业布局拓展
荣昌生物在今年6月宣布，将泰它西普在大中华区以外的全球开发、生产及商业化独家权利授权给Vor Biopharma，并获得总价值高达42.3亿美元的里程碑付款和权益收益：
现金收入：1.25亿美元，其中包括4500万美元首付款;
认股权证：价值8000万美元，可认购Vor Bio 3.2亿普通股，占其总股本的23%;
后续里程碑付款：最高累计达41.05亿美元;
销售提成：泰它西普上市后将带来高个位数至双位数的销售提成金额。
此外，泰它西普的国际合作布局正在稳步推进，将进一步推动其全球化应用及市场价值。
展望与意义
创新药物的潜力
随着III期临床研究的积极结果，泰它西普有望成为原发性干燥综合征首个双靶点治疗药物，不仅填补了当前治疗空白，还彰显了荣昌生物在全球创新药物研发领域的竞争力。
扩大适应症覆盖
基于在多个免疫相关疾病领域的成功，泰它西普预计将在更多适应症中发挥作用，为更多患者群体提供疗效显著的新型治疗方案。
推动全球战略实施
在取得国内市场突破的同时，通过与Vor Biopharma合作，泰它西普的国际市场扩展步伐进一步加快，助力荣昌生物提升全球影响力，并为更多患者带来福音。
结语
泰它西普III期临床研究的成功标志着荣昌生物在免疫疾病治疗领域迈出了重要一步。随着其新适应症的上市申报推进，未来该药物不仅将在干燥综合征治疗中带来变革，还将在全球市场竞争中占据更重要的位置。荣昌生物的持续创新为患者提供了更多选择，也为应对未满足的临床需求树立了新标杆。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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月经异常与激素水平有关吗
回答：月经异常是女性在生理周期中出现异常表现的现象，例如周期不规律、经量过多或过少、持续时间异常等。这种现象可能会给女性的生活和健康带来诸多困扰，因此引起了人们的关注和研究。许多人都好奇月经异常与激素水平是否有关系，下面将就这一话题展开讨论。 首先，值得注意的是，正常的月经周期是由多种激素在女性体内精密调控的结果。其中，卵巢激素（如雌激素和孕激素）和垂体激素（如促性腺激素和黄体生成素）的水平波动对于月经周期的正常运行至关重要。任何一种激素在分泌和平衡上的问题都可能导致月经异常的发生。 雌激素是月经周期中一个重要的激素，它在月经周期的不同阶段起着重要作用。雌激素水平的改变可能影响卵巢内卵泡的发育和排卵过程，从而引起月经周期的改变。如果雌激素水平持续过高或过低，都可能导致月经异常的出现。 除了雌激素外，孕激素（黄体生成素）也对月经周期和子宫内膜的生长具有重要影响。在排卵后，黄体生成素的水平会上升，促使子宫内膜增厚。如果没有受精，黄体生成素水平下降，子宫内膜脱落形成月经。因此，孕激素水平异常也可能导致月经异常的发生。 此外，垂体激素的分泌也对月经周期起着关键作用。促性腺激素和黄体生成素的分泌受到下丘脑和垂体的调控，任何一个环节出现问题都可能引起月经异常。比如，垂体瘤、下丘脑功能紊乱等都可能导致激素水平的异常，从而引发月经问题。 综上所述，月经异常与激素水平有着密切的关系。女性朋友们如果出现月经不调的情况，应及时就医，进行相关的检查和治疗。调节激素水平可能是恢复月经正常的关键一步，但具体的治疗方案需根据个体情况而定。保持良好的生活习惯、合理膳食、适度运动也有助于维持激素平衡和月经健康。希望每位女性朋友都能保持健康的身体，拥有顺畅的月经周期。 -
白癜风治疗的费用贵吗？
回答：白癜风治疗的费用因多种因素而异，包括病人的具体情况、选择的治疗方案以及当地医疗机构的收费标准。常见的治疗方法包括药物治疗、光疗和手术等，费用跨度较大，从几百元到数万元不等。患者需根据自身病情和经济状况选择合适的治疗方式。此外，部分医院和保险可能会提供相应的费用减免或补贴，建议患者提前了解清楚，以便做出合理的治疗决策。 -
如何预防地中海贫血症？
回答：地中海贫血症是一种常见的遗传性疾病，主要影响红血细胞中的血红蛋白的合成。这种疾病严重影响了患者的生活质量，因此预防地中海贫血症显得尤为重要。虽然地中海贫血症难以治愈，但通过一些简单的措施，我们可以有效地降低患病的风险，提高患者的生活质量。 首先，进行基因检测是预防地中海贫血症的重要一步。地中海贫血症是一种遗传性疾病，由于父母携带有致病基因，他们的子女有可能会受到影响。因此，如果家族中存在地中海贫血症的病例，建议进行遗传咨询和基因检测，以确定患病的风险。 其次，避免近亲结婚也是预防地中海贫血症的有效方法。近亲结婚会增加携带相同致病基因的可能性，进而增加子代患病的风险。因此，避免近亲结婚有助于减少地中海贫血症的传播。 另外，产前筛查和咨询对于携带地中海贫血症致病基因的夫妇来说也非常重要。通过产前筛查，夫妇可以了解自己是否携带有致病基因，从而采取相应的措施，避免将病症传递给子女。 在日常生活中，健康的饮食也对预防地中海贫血症起着积极的作用。食物中富含铁、叶酸和维生素B12等营养物质对于维持血液健康非常重要，可以有助于减缓地中海贫血症的症状。 总的来说，预防地中海贫血症需要从遗传、生活方式以及医疗等多个方面全面考虑。及早进行基因检测、避免近亲结婚、定期进行产前筛查、保持健康饮食等措施都可以有效降低地中海贫血症的风险，帮助人们过上更健康的生活。通过科学的预防措施，我们有望减少这种疾病的患病率，为社会的健康和幸福做出贡献。 -
小儿食积如何做胃肠调理
回答：小儿时期是身体发育的重要阶段，良好的消化吸收功能对孩子的健康非常关键。由于饮食不当、过量进食或食用不易消化的食物，许多孩子可能出现食积的情况。食积不仅会影响孩子的食欲，还可能导致消化不良、腹胀、便秘等问题。本文将介绍一些针对小儿食积的胃肠调理方法。 一、合理膳食，吃得有节 1. 规律进餐：确保孩子有固定的用餐时间，避免频繁零食。同时，控制饮食量，根据孩子的年龄、体重和活动量合理安排。 2. 清淡饮食：减少油腻、辛辣、生冷的食物，多选择易消化的食物，如米粥、蒸蔬菜、水果等。同时，适量增加纤维素的摄入，有助于促进消化。 3. 细嚼慢咽：鼓励孩子细嚼慢咽，慢慢享用食物，这样有助于唾液的分泌，促进消化。 4. 少食多餐：对于有食积倾向的孩子，可以采取少食多餐的方法，每餐适量，但增加餐次，以免一次性进食过多。 二、调理饮品，促进消化 1. 生姜水：生姜具有温胃散寒、促进消化的作用。可以将生姜切片泡水，适量给孩子饮用，但要注意不要过量，以免刺激胃肠。 2. 酸奶：适量饮用酸奶可以帮助补充益生菌，促进肠道健康。但对于乳糖不耐受的孩子需谨慎。 3. 温开水：保持充足的水分摄入，尤其是温开水，能帮助促进消化，防止便秘。 三、适度运动，增强体质 1. 参与户外活动：合理安排日常活动，鼓励孩子参加户外运动、游戏等，以提高肠胃的蠕动，增强消化能力。 2. 轻松的体操：可以教孩子一些简单的肚子运动，如仰卧起坐、扭腰等，帮助促进肠道的消化功能。 四、按摩法，舒缓腹部 1. 腹部按摩：在孩子放松的状态下，可以用温暖的手掌轻轻顺时针方向按摩孩子的腹部，帮助消化，缓解不适。 2. 适度热敷：用热水袋轻轻敷在孩子的腹部，可以帮助舒缓腹痛、促进血液循环。 五、寻求专业帮助 如果孩子的食积问题持续困扰，建议及时就医，寻找专业医生的帮助。中医中常有针对食积的调理方案，例如食疗方、草药等，肠胃问题的处理应因人而异，切勿随意用药。 结语 小儿食积的调理需要从饮食、生活习惯、运动等多方面入手，家长在日常生活中要注重观察孩子的饮食状况，灵活调整。通过合理的调理方法，可以有效改善小儿的胃肠健康，促进健康成长。适度运动、营养均衡的饮食习惯，都是孩子健康成长不可或缺的重要元素。 -
皮肤癌患者能继续工作吗
回答：皮肤癌是一种常见的恶性肿瘤，随着各种因素的影响，患者的生活和工作状态可能会受到极大影响。对于许多患者来说，工作是维持生计和生活质量的重要组成部分，因此有必要探讨皮肤癌患者在治疗过程中能否继续工作的问题。 首先，皮肤癌患者是否能够继续工作取决于许多因素，包括患者的病情严重程度、治疗方案、工作性质以及工作环境等。对于早期诊断和治疗的患者，通常可以在医生的指导下继续工作，并采取必要的预防措施。对于一些病情比较严重或需要进行放疗、化疗等较为剧烈治疗的患者，可能需要暂时停工或调整工作安排。 其次，工作环境也是影响皮肤癌患者能否继续工作的重要因素之一。一些工作环境可能会暴露于紫外线、化学物质或其他有害因素，这些因素可能会对患者的病情造成不利影响。在这种情况下，患者可能需要与雇主协商调整工作环境或工作方式，以保护自己的健康。 此外，患者个人的身体状况和心理状态也是需要考虑的因素。皮肤癌患者在治疗过程中可能会面临身体不适、疼痛、焦虑等问题，这些都可能影响其工作能力和工作效率。在这种情况下，患者应当优先考虑自身的健康，并与医生和雇主进行沟通，寻求合适的解决方案。 总的来说，皮肤癌患者在治疗过程中是否能够继续工作是一个复杂的问题，需要综合考虑多种因素。重要的是患者应当听从医生的建议，根据自身情况和病情严重程度做出决定。同时，雇主和同事们也应当给予理解和支持，为患者提供必要的帮助和关怀。只有通过共同的努力和关心，才能帮助皮肤癌患者早日康复，并重新融入工作和生活中。 -
关节炎会引起肌肉僵硬吗
回答：关节炎是一种常见的慢性疾病，主要表现为关节的炎症、疼痛和肿胀。根据不同类型的关节炎，表现和症状各异，但总体来说，关节炎的影响不仅限于关节本身，还可能波及周围的肌肉组织，导致肌肉僵硬的问题。 关节炎与肌肉僵硬的关系 关节炎引起肌肉僵硬的机制主要有以下几个方面： 1. 疼痛反射：当关节受到炎症的影响时，周围的神经末梢会传递疼痛信号。这种疼痛不仅让患者减少活动，还可能促使肌肉在某个位置长期保持不动，从而导致肌肉的僵硬和紧张。 2. 运动受限：关节炎常常会导致关节的活动范围受限，这使得患者在日常生活中不得不避免某些动作。长期的限制性运动会导致肌肉的力量和柔韧性下降，进而引发肌肉僵硬。 3. 炎症反应：关节炎引发的炎症不仅影响关节，还可能影响周围的软组织，包括肌肉。肌肉组织在炎症的作用下可能变得更加紧张，也会增加僵硬感。 4. 姿势变化：为了减轻关节疼痛，患者往往会不自觉地改变身体姿势，这可能导致某些肌肉群承受不正常的压力。长时间维持这种不标准的姿势，也会造成肌肉的疲劳和僵硬。 如何缓解因关节炎引起的肌肉僵硬 如果您因关节炎而感到肌肉僵硬，以下几种方法或许能带来帮助： 1. 物理治疗：专业的物理治疗师能够根据患者的具体情况制定适合的锻炼方案，帮助改善关节活动度与肌肉的灵活性。 2. 适度锻炼：虽然疼痛可能会让人不愿意运动，但适度的锻炼非常重要。例如，游泳、步行等低冲击性的有氧运动可以有效促进血液循环，缓解肌肉僵硬。 3. 热敷与冷敷：热敷能够放松紧绷的肌肉，缓解不适感，而冷敷则有助于减轻炎症和肿胀。根据肌肉的具体情况选择适宜的方式。 4. 保持良好的姿势：注意日常生活中的姿势，避免长时间保持同一姿势，以及过度用力，可以帮助减轻肌肉的疲劳和僵硬。 5. 药物治疗：在医生的指导下，使用非甾体抗炎药（NSAIDs）等药物来缓解关节炎症和疼痛，也有助于改善肌肉的舒适度。 结语 关节炎会引起肌肉僵硬是一个复杂的问题，涉及炎症、疼痛、运动限制等多个方面。有效的管理关节炎及其引发的肌肉僵硬，需要综合考虑患者的整体健康状况、生活方式及治疗方案。若您感到持续的不适，建议及时就医，以获得专业的诊断和治疗方案。通过合理的治疗和锻炼，许多患者的肌肉僵硬症状能够得到改善，从而提升生活质量。
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