诺华抗肿瘤药卡马替尼在华获批新适应症,用于晚期NSCLC治疗

2025年9月11日,诺华宣布其创新抗肿瘤药物卡马替尼(Capmatinib)在中国成功获批新适应症,用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一批准进一步拓宽了卡马替尼在肺癌领域的应用范围,为中国NSCLC患者带来了重要治疗选择。
肺癌:高发病率与高死亡率的挑战
在中国,肺癌持续位居恶性肿瘤的发病率和死亡率之首。据统计,2022年中国新增肺癌病例为106.06万例,占恶性肿瘤新发总数的22.0%,同时占全部癌症死亡人数的28.5%。在这些患者中,非小细胞肺癌(NSCLC)占比高达80%-85%。多种驱动基因突变在NSCLC发病中扮演重要角色,其中MET外显子14跳跃突变(METex14)是一个关键的驱动基因。
METex14跳跃突变:推动疾病进展的核心机制
METex14跳跃突变通过破坏c-Cbl酪氨酸结合位点,降低MET蛋白的降解率,导致下游信号通路持续激活。这种持续性的信号转导增强了肿瘤细胞的迁移、增殖及侵袭能力,为NSCLC的病理发展提供了源源不断的推动力。
卡马替尼:精准靶向MET突变的疗法
卡马替尼是一种口服的、高选择性的MET抑制剂,通过抑制MET及其介导的下游信号蛋白磷酸化,阻止肿瘤细胞增殖和迁移,同时诱导细胞凋亡,从而展现显著抗肿瘤活性。作为诺华肺癌治疗领域的重磅产品,卡马替尼具有良好的生物利用度和高度靶向性。
2024年,卡马替尼在中国首次获批,用于治疗未经系统治疗的携带METex14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC成人患者。此次适应症扩展,使卡马替尼适用于更广泛的患者群体,进一步彰显其临床价值。
意义与展望
此次新适应症的获批,为更多晚期或转移性NSCLC患者提供了靶向治疗选择,尤其是那些携带METex14突变且治疗需求尚未完全满足的患者。随着精准医学的不断发展,卡马替尼的广泛应用将助力中国肺癌治疗进入精准靶向新时代,进一步改善患者生存和生活质量。
诺华表示,将继续加速创新药物在中国的研发与引进,同时推动卡马替尼在全球范围内的应用,为NSCLC患者提供更加优化的治疗方案,并为全球抗癌事业贡献力量。