宜明昂科双特异性抗体联合疗法完成首例给药,开启实体瘤治疗新篇章
2025年10月23日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(01541.HK)宣布,其自主研发的 VEGF×PD-L1双特异性抗体珀维拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510) 联合 替达派西普(timdarpacept,IMM01) 治疗晚期实体瘤的 Ib/II期临床研究 已成功完成首例患者给药。这一里程碑事件标志着宜明昂科在 创新肿瘤免疫疗法 领域迈出关键一步,为晚期实体瘤患者带来全新希望。
替达派西普:国内首个进入临床的SIRPα-Fc融合蛋白
替达派西普(IMM01)是中国首款进入临床阶段的 SIRPα-Fc融合蛋白,正在开发用于联合其他抗癌药物治疗多种血液与实体瘤。在此前的临床研究中,IMM01展示出 良好的安全性与初步疗效,并在 2023 ASH、2024 ASCO、2024 ESMO 等国际会议上公布了多项积极数据,显示其在 复发难治性霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)、初治MDS及CMML 患者中的潜在临床价值。研究表明,IMM01与多种抗肿瘤药物联合时能 增强免疫效应并显著提升疗效。
IMM2510:基于“mAb-Trap”平台的双特异性抗体
珀维拉芙普α(IMM2510)是宜明昂科利用 自主“mAb-Trap”技术平台 研发的 VEGF×PD-L1双特异性抗体。该药物通过三重机制实现抗肿瘤作用:
阻断PD-1/PD-L1信号通路,激活T细胞免疫反应;
通过ADCC效应激活NK细胞,增强免疫杀伤力;
抑制VEGF信号通路,改善肿瘤免疫微环境,抑制新生血管形成。
临床前动物实验显示,IMM2510与IMM01联用能 产生显著的协同抗肿瘤效应,有望为治疗多种晚期实体瘤提供更高效的治疗方案。

临床研究设计与方向
此次 Ib/II期临床试验 旨在评估IMM2510联合IMM01在 晚期实体瘤患者 中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性。
研究计划共招募 104名受试者,分为五个治疗队列,涵盖:
头颈部鳞状细胞癌
胆道恶性肿瘤
进展期或转移性结直肠癌
以及其他实体瘤类型
这一研究的顺利推进,将为后续更大规模的临床验证奠定基础。
创新联合策略,塑造免疫治疗新格局
宜明昂科在免疫肿瘤治疗领域持续深耕,通过将 双特异性抗体与免疫调节因子联合 的创新模式,探索实体瘤治疗的新路径。IMM2510与IMM01的组合,旨在 同时激活先天与适应性免疫系统,重塑肿瘤免疫环境,增强抗肿瘤反应。
随着研究的深入推进,该方案有望为 传统免疫治疗无效或耐药患者 提供新的突破口,推动实体瘤治疗从“单靶突破”迈向“多机制协同”新阶段。
结语
首例患者成功入组,标志着宜明昂科在 双特异性抗体联合免疫疗法 领域的又一重大进展。未来,随着更多临床数据的积累,IMM2510联合IMM01有望成为 晚期实体瘤治疗的重要新选择,为更多患者带来切实生存获益。