诺华CDK2抑制剂ECI830临床申请获CDE受理,国内布局再添新成员
10月27日,据国家药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺华(Novartis)研发的创新型CDK2抑制剂ECI830临床试验申请正式获受理。这一进展标志着该药物正式进入中国临床研究阶段,也使其成为国内第四款申报临床的CDK2抑制剂。
CDK2靶点成为抗肿瘤研究新热点
CDK2(Cyclin-Dependent Kinase 2,细胞周期依赖性激酶2)在调控细胞周期进程中发挥关键作用,近年来被视为肿瘤治疗领域的重要新靶点。随着CDK4/6抑制剂在乳腺癌治疗中的成功应用,针对CDK2的研发热度迅速攀升,成为抗肿瘤小分子药物研究的新方向。

ECI830国际研发进展
资料显示,ECI830是一款选择性CDK2小分子抑制剂,目前已在美国、日本、韩国等多地启动I/II期临床试验,用于评估其在HR阳性/HER2阴性乳腺癌及其他实体瘤中的安全性和疗效表现。
前期研究结果显示,该药在部分患者中展现出良好的耐受性和抗肿瘤活性,尤其在对CDK4/6抑制剂耐药后的乳腺癌治疗中具有潜在临床价值。
国内CDK2抑制剂竞争格局初现
随着诺华ECI830的加入,国内CDK2靶向药物研发竞争日趋激烈。目前,已有多家药企布局该领域,包括本土创新药企和跨国制药公司。业内人士指出,CDK2抑制剂有望成为继CDK4/6之后的新一代细胞周期调控类抗癌药,为晚期乳腺癌及多种实体瘤患者提供更多治疗选择。