儿童发热性尿路感染治疗疗程研究:个体化方案或成未来方向
儿童发热性尿路感染(UTI)是儿科常见的细菌感染之一,但其最佳抗生素治疗时长仍存在争议。为探讨个体化疗程是否能在确保疗效的同时减少抗生素暴露,Lancet Infectious Diseases 于2025年8月刊登了一项来自丹麦的多中心临床研究,为临床决策提供了新依据。
研究目的
本研究旨在比较“个体化抗生素疗程”与“固定10天疗程”在治疗复发性发热性UTI中的疗效与安全性。研究重点在于验证个体化治疗是否不劣于标准疗程,并评估其在减少抗生素使用方面的潜在优势。
研究设计与方法
本研究命名为 INDI-UTI,为开放标签、随机对照的非劣效性试验,涵盖丹麦8家医院。
入组对象为:
年龄3个月至12岁;
体温≥38℃;
治疗24小时内尿液培养显示致病菌显著生长。
排除标准包括复杂性尿路病史、结构异常、菌血症及肾功能异常。

儿童被随机分为两组:
个体化治疗组:在症状(发热、腹痛、排尿困难)消失3天后停药,最少疗程为4天;
标准组:接受固定10天抗生素治疗。
主要评价指标为停药后28天内的UTI复发率,非劣效性界值设为7.5%;同时记录抗生素总使用天数与不良事件发生率。
研究结果
自2022年3月至2024年3月,共694名儿童接受筛选,最终408名患者被纳入。
个体化治疗组:205例,中位疗程5.3天(IQR 4.8~6.5)
标准组:203例,疗程10天(10.0~10.0)
患者中位年龄1.5岁,女性占80%。
复发性UTI发生率方面:
个体化治疗组:11%(23/205)
标准组:6%(12/203)
两组差异5.3个百分点,未超过非劣效性界值(P=0.24)。
抗生素使用天数显著减少:
个体化组:中位6.0天
标准组:中位10.0天(差异-4.0天,P<0.0001)。
抗生素相关不良事件发生率:
个体化组:6.8例/100患者日
标准组:11.1例/100患者日(P=0.0003)。
严重不良事件发生率无显著差异(8% vs 7%,P=0.79)。
结论与启示
结果显示,虽然个体化治疗组的复发率略高于标准疗程,但总体仍处于可接受范围。更为重要的是,个体化疗程显著减少了抗生素使用天数和相关不良事件。
研究提示:对多数发热性UTI患儿而言,个体化短疗程可能在保障疗效的同时,减少抗菌药物滥用与耐药风险。
未来研究应进一步识别哪些儿童需维持传统10天疗程,以兼顾疗效与安全。
小结
这项来自丹麦的INDI-UTI研究,为儿科抗生素合理应用提供了坚实的循证依据。个体化治疗策略或将成为未来发热性尿路感染的管理趋势,帮助实现精准医疗与抗菌药物管理的平衡。