中国生物脊髓灰质炎疫苗再获WHO预认证,助力全球免疫事业

7月18日,国药集团中国生物北京生物制品研究所自主研发的5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV,Vero细胞)正式通过世界卫生组织(WHO)预认证。这是继2022年1人份sIPV获预认证后,北京生物制品研究所在疫苗国际化进程中的又一个重要里程碑。该疫苗的获批,不仅能够有效降低运输和接种成本,还为发展中国家提供了更经济、更可行的免疫方案,进一步为全球根除脊灰行动提供支持。
脊髓灰质炎:5岁以下儿童的重大健康威胁
脊髓灰质炎(脊灰) 是一种由小RNA病毒科肠道病毒属引发的急性传染病,对儿童健康构成严重威胁。虽然任何年龄的人都有可能感染,但脊灰主要影响5岁以下儿童。每200例感染病例中,就可能有1例出现不可逆的瘫痪(通常是腿部)。由于脊灰没有特效治疗药物,接种疫苗是目前最有效的预防手段。
北京生物制品研究所:技术创新推动国际化
脊灰系列疫苗的研发与发展
北京生物制品研究所持续推进具有自主知识产权的脊灰疫苗创新研发:
2015年:研发的口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV,人二倍体细胞)获国内批准上市;
2017年12月:bOPV通过WHO预认证,累计向国际市场提供约3亿剂次;
2022年2月:1人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV) 获WHO认证,进入全球免疫市场;
2024年9月:5人份sIPV在国内获批上市,并于2025年7月获WHO预认证。
经济性与可及性提升
此次通过WHO预认证的5人份sIPV,较之前单剂装方案能够进一步降低疫苗的运输成本和接种成本,使得疫苗方案在发展中国家更具经济性和可操作性,展现了中国在疫苗制造与全球公共卫生领域的重要贡献。
WHO认证的重要意义
全球免疫战略的支持
WHO预认证是疫苗进入国际市场及参与全球公共卫生项目的重要准入条件,此次5人份sIPV认证成功标志着北京生物制品研究所研发的疫苗在质量与安全性上已达到全球标准。这笔认证为全球脊灰免疫战略提供了更多优质选择,也进一步加强了中国疫苗的国际影响力。
为发展中国家提供保障
在全球范围内,脊灰的威胁主要集中在部分发展中国家,疫苗覆盖率仍不足。北京生物制品研究所通过研发和优化疫苗方案,显著降低了疫苗的成本,为这些国家提供了更多可及性资源,为全球根除脊灰行动注入了中国力量。
推进创新与发展
北京生物制品研究所将坚持技术创新,致力于研发更多优质疫苗产品,同时优化服务体系。该公司表示将继续通过产品升级推动脊灰免疫战略的全球化发展,为公共卫生事业贡献更多力量。
总结:助力全球免疫的中国力量
此次北京生物制品研究所自研的5人份sIPV再获WHO预认证,展现了中国疫苗技术在全球市场的竞争力和影响力。未来,随着更多创新疫苗不断获批并推广,中国力量将在全球公共卫生领域持续发挥重要作用。