金赛药业双靶点抗体偶联药物GenSci139获批临床,开启实体瘤治疗新篇章

近日,金赛药业(GenSci)正式宣布,其自主研发的双特异性抗体偶联药物(BsADC)——注射用GenSci139已获准进入临床试验阶段。该药物将用于晚期实体瘤患者的治疗研究。这一进展标志着金赛在抗体偶联药物领域取得了新的突破。
GenSci139的设计理念在于同时靶向EGFR与HER2两种肿瘤相关受体,通过“双靶点协同”机制更高效地识别并杀伤肿瘤细胞,并在安全性方面展现出潜在优势。
双靶点精准打击:阻断信号传导并诱导细胞死亡
GenSci139是一款具备自主知识产权的创新型BsADC,药物通过可裂解连接子将强效拓扑异构酶I抑制剂类载荷与双特异性抗体共价结合。该抗体可识别并结合表达EGFR和/或HER2的肿瘤细胞,有效阻断EGFR、HER2同源二聚体及EGFR-HER2异源二聚体的信号通路,从而抑制肿瘤细胞增殖。
在结合肿瘤细胞后,GenSci139会被细胞内吞,并释放出活性载荷,对癌细胞进行“定点清除”。这种精准机制能够在保持高效杀伤的同时减少对正常细胞的损伤。
自主研发技术赋能:兼具高稳定性与强毒素活性
GenSci139采用金赛药业自主研发的连接子技术平台,该平台在提高血浆稳定性的同时保持高效毒素活性,确保药物在体内能够精准释放有效成分。
其独特的双靶点结合特性显著提升了肿瘤细胞识别与内化效率,能够在多种肿瘤类型中展现更强的抗癌潜力。专家认为,这种机制不仅提升药效,还可能显著改善安全性,为患者带来更优的临床体验。
具有First-in-class潜力,金赛布局多靶点创新管线
凭借独特的靶点设计与技术创新,GenSci139具备成为同类首创(First-in-class)药物的潜力。本次临床获批也展示了金赛药业在肿瘤治疗领域的战略前瞻性与研发实力。
除GenSci139外,金赛另一款双特异性ADC药物GenSci143的临床申请亦已获得受理。GenSci143通过识别B7-H3和/或PSMA表达的肿瘤细胞,诱导细胞凋亡,旨在为局部晚期或转移性实体瘤患者提供新的治疗选择。
面向未来:加速临床进展,打造突破性抗肿瘤方案
金赛药业表示,未来公司将继续加速双特异性ADC药物的临床推进,完善ADC技术平台,推动创新药物全球化布局。
公司希望通过持续创新,为全球肿瘤患者带来更具突破性和个体化的治疗方案,进一步提升患者的生存质量与治疗获益。